大连华信携手株式会社NTT DATA召开新药临床试验研讨会

 
      3月8日下午,由江苏省食品药品监督管理局泰州医药高新技术产业开发区直属分局和华药电商联合主办,株式会社NTT DATA协办的“提高新药临床试验效率,强化新药生产质量管理”研讨会在泰州日航酒店举行。
 
       泰州医药高新技术产业园区党工委副书记吴翔、江苏省食品药品监督管理局泰州直属分局副局长王琳琳、大连华信(全称“大连华信计算机技术股份有限公司”)副总裁兼华药电商(全称“泰州中国医药城华药电子商务股份有限公司)CEO岳雪峰、大连华信市场部经理刘岩出席了研讨会。

       泰州医药高新技术产业园区新药申报服务中心副主任马兆堂、株式会社NTT DATA第二公共事业本部部长木村哲二、株式会社eCompliance社长村山浩一等进行了主题演讲。演讲嘉宾就如何利用药物临床试验数据采集与管理系统,加强新药生产的质量管理,缩短周期,提高新药临床试验效率,与参会的近30家企业进行了研讨和交流。
     目前,我国在药物临床试验数据管理方面的规范化程度不高,临床试验数据管理质量良莠不齐,进而影响到新药有效性和安全性的客观科学评价。美国和日本在实施临床试验质量管理规范过程中,积累了丰富的数据管理经验,同时也形成了可以借鉴的完善系统化的科学技术规范,并充分运用前沿信息技术的发展成果,保证了临床试验数据的科学可靠性和受试者的安全及权益。临床试验EDC(电子数据采集)系统不仅推动了临床研究数据管理的电子化进程,提高数据采集的准确性,也从整体上缩短了研发进程,减少了药物研发企业的研发成本。

      大连华信是一家面向全球客户提供领先的应用软件产品、信息服务及行业解决方案的提供商。在智慧医疗、智能制造、智慧城市、智慧商业、智慧能源与科技金融等行业,为NEC集团、NTT DATA集团、日立集团、软银集团、三菱电机集团、SONY集团、IBM集团 、GE集团、中信、中广核、中粮、中车等一大批世界500强及众多国内知名企业提供了一系列的解决方案和IT服务。华药电商,则是大连华信在医药电商领域的专业公司,主要开展药品和医疗器械第三方交易服务业务,致力于打造成为中国医药电商第一品牌。
      大连华信与战略合作伙伴株式会社NTT DATA召开研讨会,旨在推进EDC系统在新药临床领域的应用,并将进一步深化双方间的国际化合作。